Anvisa fará análise parcial de dados de vacina da Janssen contra Covid-19
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| Anvisa fará análise parcial de dados de vacina da Janssen contra Covid-19 (Luis Robayo/AFP) Em 28/11/2020 às 09:30 |
A Anvisa informou
na noite desta sexta-feira (27) que começará a analisar dados de uma
vacina em desenvolvimento pela Janssen, braço farmacêutico da Johnson
& Johnson, contra a Covid-19.
A medida ocorre após a empresa entrar em um processo chamado de
"submissão contínua", criado para permitir o compartilhamento prévio de
documentos por empresas à frente de estudos de vacinas. O objetivo é
agilizar a análise de um futuro registro dos imunizantes no país.
Na prática, a Janssen passará a enviar, por etapas, resultados de
estudos que envolvem a vacina, atualmente na terceira fase de testes
clínicos. Em nota, a Anvisa diz que o laboratório já enviou um primeiro
pacote de dados referentes à qualidade da vacina. Pelas regras atuais, a
agência terá 20 dias para fazer a análise.
Para obter o registro da vacina, aval necessário para que o imunizante
seja ofertado, a empresa ainda terá que enviar dados de segurança e
eficácia e fazer um pedido formal para oferta no mercado.
Segundo a Anvisa, a Janssen é quarto laboratório a enviar dados por
submissão contínua para vacina Covid-19. Os outros são a Astrazeneca,
que pesquisa uma vacina em conjunto com a Universidade de Oxford, o
Butantan, que tem uma parceria com a empresa chinesa Sinovac e a
farmacêutica Pfizer, que tem uma parceria com a BioNTech. Com a medida,
"todos os laboratórios com pesquisa de vacinas em andamento no Brasil já
iniciaram o envio de dados", informa a Anvisa.
Fonte: Diário do Nordeste
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